製薬用ステンレス鋼多効用薄膜蒸発器
GMP準拠の生産ライン向けに設計された当社のステンレス鋼多効用薄膜蒸発器は、熱に弱いAPI、中間体、シロップ、および溶剤を含むストリームを、短い滞留時間と優れたバッチ間の一貫性で濃縮します。衛生的なSS316L製品接触面、自動CIP/SIP、およびFDA/EMAの期待に応えながら蒸気消費量と冷却需要を削減するための検証済みドキュメントが特徴です。
作動原理
供給物は各効果の上部で均等に分配され、チューブ内に薄膜を形成します。真空下では、薄膜は温度が低下して沸騰します。上流の効果からの蒸気は下流の効果を加熱し、エネルギーをカスケードして高い蒸気経済性を実現します。サイクロンセパレーターはキャリーオーバーを低減し、凝縮水はきれいなユーティリティ水として回収されます。
主な特徴
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衛生的な設計:
SS316L製品側、軌道溶接、研磨されたチューブID/OD、傾斜ドレイン、衛生バルブ、およびデッドレッグ制御
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品質とコンプライアンス:
DQ/IQ/OQサポート、材料トレーサビリティ、校正記録、およびFAT/SATプロトコルを備えたGMP指向の設計
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製品の完全性:
短い滞留時間と低温運転により、有効成分、色、アロマ、および粘度を保護
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エネルギー効率:
多効用熱再利用;
オプションのTVRにより蒸気経済性を向上させ、OPEXを削減
プロセスの概要
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予熱と分配:
凝縮水/プレート熱交換器を介して供給物を予熱し、チューブバンドルに均等に分配
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効果1
->
n:
真空下での薄膜蒸発;
前の効果からの蒸気を加熱媒体として使用
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分離:
高効率ミストエリミネーターにより巻き込みを最小限に抑え、きれいな凝縮水を確保
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凝縮と真空:
真空ポンプを備えた表面凝縮器が不凝縮物を排出;
きれいな凝縮水を回収
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自動化と制御:
レシピ、トレンド、アラームを備えたPLC/HMI;
インライン°Brix/密度（該当する場合）、流量、レベル、P/T
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CIP/SIP:
自動サイクル（アルカリ/酸/温水）および検証済みの洗浄用のオプションの定置蒸気
技術仕様
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項目
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標準範囲/注記
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蒸発能力
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0.5〜20
t/h（多効用スケーラブル）
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蒸気経済性
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〜3.0〜4.0
kg水/kg蒸気（TVR付き）
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運転条件
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真空運転、低い沸点;
最初の効果〜80℃
->
最後の効果〜40℃（標準）
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構造材料
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製品側SS316L;
ユーティリティ側SS304;
PTFE/EPDM/FKMガスケット（指定通り）
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表面仕上げ
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製品接触Ra
≤0.6〜0.8
µm（カスタマイズ可能）
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計装
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流量/レベル/圧力/温度、導電率（凝縮水）、WFIプラント用のオプションのTOC
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コンプライアンス
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ASME/PED容器、GMP設計、21
CFR
Part
11対応データロギング（リクエストに応じて）
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CIP/SIP
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検証ポイントとレポートエクスポートを備えた自動レシピ
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アプリケーション
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API、中間体、シロップ、発酵ブロス、溶剤/水の除去、母液濃縮
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ワークショップとビルド品質
製薬プラントの利点
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一貫した品質:
滞留時間の厳密な制御とΔTにより、重要な品質特性を維持
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ユーティリティの削減:
多効用エネルギーカスケードにより、生蒸気と冷却水の必要量を削減
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ドキュメントパッケージ:
DMR、溶接マップ、MTR、FAT/SAT、校正証明書、および検証サポート
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容易なメンテナンス:
アクセスしやすいレイアウト、定置洗浄マニホールド、および取り外し可能なディストリビューター
納品ワークフロー
実現可能性とラボテスト→熱設計と熱/質量バランス→パイロット（オプション）→詳細エンジニアリング→製造とFAT→設置と試運転→性能試験→トレーニングとライフサイクルサービス。
Hanpuについて
Hanpuは、製薬、バイオテクノロジー、食品および飲料、化学、環境用途向けの省エネMEE/MVR蒸発および結晶化システムを専門としています。当社のEPC納品、衛生的な設計、および検証サポートは、お客様が効率的に運用し、コンプライアンスを維持し、自信を持ってスケールアップするのに役立ちます。
