高精度なAMHテスト キットのNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子による反Mullerianのホルモンのキット

WWHS AMH 迅速検査キット生殖能力 IVD 臨床診断

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[商品名]

抗ミュラー管ホルモン（AMH）迅速定量検査（蛍光免疫測定法）

[使用目的]

このキットは、ヒトの全血、血清、血漿中の AMH を定量的に測定するために使用されます。これは主に、卵巣予備力を評価し、多嚢胞性卵巣症候群の診断を支援するために使用されます。

【構成品】

本製品は、蛍光パット（蛍光標識AMH抗体でコーティング）、ニトロセルロースメンブレン（AMH抗体およびヤギ抗マウスIgG抗体でコーティング）、吸収紙、PVC底板で構成されています。

【対応楽器】

WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社

【サンプル要件】

1. 血漿、血清、全血をサンプルとして使用できます。全血は、抗凝固剤としてヘパリン、クエン酸塩、または EDTA を含むチューブに採取する必要があります。血清手順を使用する場合は、抗凝固剤を使用せずに血液をチューブに収集し、凝固させます。溶血したサンプルは使用しないでください。
2. 溶血を避けるために、静脈血を日常的な実験室の方法に従って採取した。
3. サンプルを室温で長期間保管するのではなく、新鮮なサンプルを使用することを強くお勧めします。サンプル採取後、室温（15℃～30℃）で4時間以内に検出を完了してください。全血サンプルは2℃～8℃で24時間保存できます。血漿・血清サンプルは2℃～8℃で7日間、-20℃で30日間保存可能です。
4. 試験前にサンプルを室温（15℃～30℃）に戻してください。凍結サンプルは使用前に完全に解凍し、温め直して均一に混合する必要があります。凍結融解サイクルの繰り返しは避けるべきです

【基準間隔】

健康な人の血清から AMH を検査および分析し、95 パーセンタイル法を使用して AMH 基準範囲を決定します。

各研究室が独自の正常値と異常値を決定することを強くお勧めします。

【試験結果の解釈】

1. このキットは補助テストのみに使用できます。検査結果が異常な場合は適時再検査し、臨床症状と合わせて判断してください。
2. AMH 濃度が 0.10ng/mL 未満および 16.00ng/mL を超えるサンプルの場合、検査結果はそれぞれ「0.10ng/mL」および「16.00ng/mL」となります。

[パフォーマンス]

1. 検出限界

0.10ng/mL以下

2. 精度

目標値に対する相対偏差は±15.0%に制限されます。

3. 精度

アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。

4. 直線範囲

線形範囲 (0.10 ~ 16.00) ng/mL 内では、線形相関係数 R≥0.990。

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