ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション

病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理学的サンプルの処理、スライドの準備、分子検査などに関する高水準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、サンプルの相互汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。

• 病理学的サンプル準備エリア
• 分子病理学研究室
• 細胞診検査室
• 試薬保管エリア

• 管理された清浄度クラス: ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）の清浄度レベルをサポートし、さまざまな病理検査のニーズ（免疫組織化学、PCRなど）に対応します。
• 汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、気密性の高いパススルーウィンドウと高性能ろ過（H13/H14）を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。

1. モジュール式クリーンルームのリードタイムはどのくらいですか？
   リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームクラスによって異なります。標準構成の場合、製造に通常2～4週間、設置に1～2週間かかります。カスタム設計（ISOクラス4、特殊材料など）には6～8週間かかる場合があります。プロジェクト要件を評価した後、詳細なタイムラインを提供します。
2. クリーンルームを後で移設または拡張できますか？
   はい！モジュール式クリーンルームは柔軟性に基づいて設計されています。壁、天井、ろ過システムは分解して新しい場所に再設置できます。拡張はシームレスで、既存の構造にクリーン度を損なうことなく追加のモジュールを統合できます。注：移設には、ISO/GMP規格の再検証が必要になる場合があります。
3. 停電時に空気の清浄度はどのように維持されますか？
   当社のシステムには、非常用電源オプション（FFU用のUPS/バッテリーバックアップなど）が含まれており、短時間ですが気流を維持できます。長時間停電の場合は、以下をお勧めします。
   • 冗長電源（発電機）。
   • 汚染を最小限に抑えるためのエアロック/陽圧バッファ。
   停電後、クリーンルームの迅速な回復時間（≤15分）により、状態がすぐに復元されます。