ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション

正確で安全な病理検査を保証するプロフェッショナルなクリーン環境 病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理学的サンプルの処理、スライドの準備、分子検査などに関する高水準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、サンプルの相互汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。 一般的な用途: 病理学的サンプル準備エリア 分子病理学研究室 細胞診検査室 試薬保管エリア 主な利点: 管理された清浄度クラス: ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）の清浄度レベルをサポートし、さまざまな病理検査のニーズ（免疫組織化学、PCRなど）に対応します。 汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、気密性の高いパススルーウィンドウと高性能ろ過（H13/H14）を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。 主な技術: カテゴリ パラメータ 技術仕様 備考 基本パラメータ 清浄度クラス ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000） クラス4にカスタマイズ可能 構造タイプ モジュール組み立て（壁/天井/床パネル） 迅速な設置 主な材質 304ステンレス鋼/電解鋼板（帯電防止コーティング） 耐腐食性 環境制御 温度範囲 20～26℃ ±1℃ インテリジェント温度制御 湿度範囲 45～65% RH ±5% 自動調整 圧力制御 ±5～20 Pa調整可能 ゾーン圧力勾配 換気回数 15～60 ACH 清浄度クラスで調整可能 空気処理 ろ過システム プレフィルターG4 + HEPA H13/H14 99.97%@0.3μm効率 気流パターン 一方向垂直/水平フロー FFUカバレッジ≧30% 回復時間 ≤15分（ISO 8→5） 安全機能 バイオセーフティ オプションの陰圧システム（-10～-30 Pa） 病原体封じ込め 電気的安全性 防爆照明/ソケット GB50073に準拠 消毒互換性 オゾン/過酸化水素燻蒸に耐性 機能構成 パススルー UV殺菌付きインターロック式ステンレス鋼パススルー カスタムサイズあり スマートシステム リアルタイムモニタリング（温度/湿度/圧力/粒子） データロギングとトレーサビリティ 緊急設備 非常用照明/シャットダウンシステム オプションの非常用シャワー 認証 コンプライアンス GMP/GLP、WS 233-2017「病原体研究所におけるバイオセーフティ」に適合 検証ドキュメントを提供 よくある質問: モジュール式クリーンルームのリードタイムはどのくらいですか？リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームクラスによって異なります。標準構成の場合、製造に通常2～4週間、設置に1～2週間かかります。カスタム設計（ISOクラス4、特殊材料など）には6～8週間かかる場合があります。プロジェクト要件を評価した後、詳細なタイムラインを提供します。 クリーンルームを後で移設または拡張できますか？はい！モジュール式クリーンルームは柔軟性に基づいて設計されています。壁、天井、ろ過システムは分解して新しい場所に再設置できます。拡張はシームレスで、既存の構造にクリーン度を損なうことなく追加のモジュールを統合できます。注：移設には、ISO/GMP規格の再検証が必要になる場合があります。 停電時に空気の清浄度はどのように維持されますか？当社のシステムには、非常用電源オプション（FFU用のUPS/バッテリーバックアップなど）が含まれており、短時間ですが気流を維持できます。長時間停電の場合は、以下をお勧めします。 冗長電源（発電機）。 汚染を最小限に抑えるためのエアロック/陽圧バッファ。 停電後、クリーンルームの迅速な回復時間（≤15分）により、状態がすぐに復元されます。